注射用復方甘(gan)草酸單銨S

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：注(zhu)射用復方甘草酸單銨S

英文名稱(cheng)：：Compound Ammonium Glycyrrhetate S for Injection

漢(han)語拼音：Zhusheyong Fufang Gancaosuandan'an S

【成份】本品為復方制劑，其組份為：每支含甘草酸單銨S40mg、鹽酸半胱(guang)氨(an)(an)酸30mg、甘氨(an)(an)酸400mg。

  輔(fu)料(liao)：無水亞硫酸(suan)鈉(na)、依地酸(suan)二鈉(na)、氯化(hua)鈉(na)。

【性狀】本(ben)品為白色(se)疏松塊狀物(wu)或粉(fen)末。

【適應癥】

    用于急、慢性，遷延型肝炎(yan)引起的(de)肝功(gong)能異(yi)常；對中毒性肝炎(yan)、外傷性肝炎(yan)以(yi)及(ji)癌癥(zheng)有(you)一定的(de)輔助治療作用。亦可用于食(shi)物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。

【規格】甘草酸(suan)單銨Ｓ40mg、鹽酸(suan)半胱氨酸(suan)30mg、甘氨酸(suan)400mg

【用法用量】

     臨用(yong)前，加滅菌注射用(yong)水(shui)適量使(shi)溶解

1．靜脈(mo)滴注(zhu)(zhu)。一(yi)次1-4支，加入5％葡(pu)萄糖或0.9％氯化鈉250-500ml注(zhu)(zhu)射液稀釋(shi)后(hou)，緩慢滴注(zhu)(zhu)。一(yi)日1次。

2．靜脈注射。一次(ci)1-4支，加入40-160ml（每支加入40ml5％葡萄糖(tang)注射液(ye)）5％葡萄糖(tang)注射液(ye)，緩慢靜脈推注。一日1次(ci)。

3．肌內注射(she)。每(mei)支用(yong)20ml滅(mie)菌注射(she)用(yong)水(shui)溶解，一(yi)次2-4ml，小兒一(yi)次2ml或遵醫(yi)囑。一(yi)日1-2次。

【不良反應】

    納差、惡心(xin)、嘔吐、腹脹，以(yi)及(ji)皮(pi)膚(fu)瘙癢、蕁麻疹、口干(gan)和浮(fu)腫，心(xin)腦(nao)血管系統常見頭痛、頭暈、心(xin)悸及(ji)高(gao)血壓增高(gao)，以(yi)上癥狀一般(ban)較輕(qing)，不影響治療。

【禁忌】

1．對本品過敏者禁用(yong)。

2．嚴重(zhong)低鉀血癥、高鈉血癥患者禁用(yong)。

3．高(gao)血壓、心衰患者禁用。

4．腎功能(neng)衰(shuai)竭患者禁用。

【注意事項】

1．性狀發生改變時(shi)禁用。

2．治療過程中(zhong)應(ying)定期(qi)檢測血(xue)(xue)壓、血(xue)(xue)清鉀、鈉濃度，如出(chu)現高(gao)血(xue)(xue)壓、水鈉潴留、低血(xue)(xue)鉀情(qing)況應(ying)停藥或適當減量。

【孕婦及哺乳期婦女(nv)用(yong)藥】尚(shang)不明(ming)確。

【兒童用藥】尚不明確(que)。

【老年用藥】尚不(bu)明(ming)確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不(bu)明確。

【藥理毒理】

    甘草酸單(dan)銨對肝臟(zang)膽固醇代(dai)謝酶有較強的親和(he)(he)力(li)，從而阻(zu)礙皮質醇與醛固酮的滅活(huo),使用(yong)后(hou)顯(xian)示明顯(xian)的皮質激(ji)素樣(yang)效(xiao)應，如抗炎作(zuo)用(yong)、抗過敏及保護(hu)膜(mo)結構等作(zuo)用(yong)；無明顯(xian)皮質激(ji)素樣(yang)副(fu)作(zuo)用(yong)。本品可促進(jin)膽色素代(dai)謝,減少ALT、AST釋(shi)放；誘生γ-IFN及白(bai)細胞(bao)介素Ⅱ,提高NK細胞(bao)活(huo)性和(he)(he)OKT4/OKT8比值和(he)(he)激(ji)活(huo)網狀(zhuang)內皮系統；抑制肥大細胞(bao)釋(shi)放組(zu)織胺；抑制細胞(bao)膜(mo)磷酯酶A2（PL-A2）和(he)(he)前列(lie)腺素E2（PGE2）的形成(cheng)和(he)(he)肉芽腫性反(fan)應；抑制自由基和(he)(he)過氧化脂的產生和(he)(he)形成(cheng),降低脯氨羥化酶的活(huo)性；調節鈣離子通道,保護(hu)溶酶體膜(mo)及線(xian)粒體,減輕(qing)細胞(bao)的損(sun)傷和(he)(he)壞死；促進(jin)上皮細胞(bao)產生黏多糖。

    鹽(yan)酸(suan)(suan)半胱氨酸(suan)(suan)在(zai)體內(nei)可轉換為蛋氨酸(suan)(suan)。是(shi)一種必需氨基酸(suan)(suan)，在(zai)人(ren)體可合(he)成膽(dan)堿和肌酸(suan)(suan)。膽(dan)堿是(shi)一種抗脂(zhi)肪肝(gan)物(wu)質,對由砷劑巴比妥類藥物(wu)、四(si)氯化碳(tan)等有(you)機(ji)物(wu)質引(yin)起(qi)的中(zhong)毒性肝(gan)炎，蛋氨酸(suan)(suan)有(you)治療和保(bao)護肝(gan)功能作用。

【藥代動力學】

1.人體內藥代動力(li)學

(1)血中濃度

    正常(chang)人靜(jing)脈注射本(ben)品2支(含甘草(cao)酸單銨80mg)時，血中(zhong)甘草(cao)酸單銨濃度在給(gei)藥10小時后(hou)迅(xun)速下降，以后(hou)呈逐漸(jian)減少。甘草(cao)酸單銨加水分解物甘草(cao)次酸在給(gei)藥后(hou)6小時出現，24小時達高峰，48小時后(hou)幾(ji)乎完全消(xiao)失。

(2)尿中排泄

    正常人靜脈注射本品時(shi)(shi)，尿中甘草酸單銨含量(liang)隨時(shi)(shi)間逐(zhu)漸減少，27小時(shi)(shi)的排泄量(liang)為給(gei)藥量(liang)的1.2%。6小時(shi)(shi)后尿中出現甘草次酸，并在22-27小時(shi)(shi)后達高(gao)峰值。

2.動(dong)物(wu)體內藥代(dai)動(dong)力學(xue)（參(can)考(kao)）

分布

    給小白鼠靜(jing)脈注射3H甘草酸單銨(an)，10分鐘后摘(zhai)取(qu)臟(zang)器，可以見到所有(you)的臟(zang)器都含(han)有(you)甘草酸單銨(an)。分布最多的臟(zang)器是：肝(gan)臟(zang)，為3H注射量(liang)的73%，其次分布順序(xu)為：腎、肺、心(xin)臟(zang)、腎上腺。

【貯藏(zang)】密閉(bi)，在涼暗(an)處（不超過(guo)20℃）保存。

【包裝】包裝材料：注射劑(ji)瓶+藥(yao)用鹵化丁基橡膠塞；

        包(bao)裝規格(ge)：每盒5支

【有效期】24個月

【執行標準(zhun)(zhun)】國家藥(yao)品標準(zhun)(zhun)YBH05452005-2016Z

【批準文號】國藥準字(zi)H20050462

【生產企業】

企業名稱：遼寧諾維諾制藥股份有(you)限公司

生產地址：本溪經濟開發(fa)區香槐(huai)路61號

郵政編碼：117004

電話號碼：(質量)  (銷售)

傳真號碼：